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松原市市场监管局开展医疗器械安全整治工作

发布时间:2020-09-29 文章来源:未知 浏览人数:
为加强医疗器械专营流通领域安全监管,全面整顿和规范医疗器械流通领域经营购销行为,坚决打击购销不合格医疗器械的违法犯罪活动,严厉查处医疗器械经营企业各种违法违规行为,规范医疗器械流通秩序,保障人民群众“两节”期间用械安全。松原市市场监管局按照统一部署开展了“两节”期间医疗器械安全整治工作。
本次安全整治重点对医疗器械专营批发、批零兼营、零售企业进行了抽查。重点打击非法渠道购进医疗器械、违反《医疗器械经营质量管理规范》的行为以及过期、淘汰、失效医疗器械等违法违规经营行为;重点检查对日常管理水平低、购销渠道混乱等问题较多,且2019年度自查发现问题少、整改措施不力的企业;对从事高风险植入器材、需要低温、冷藏医疗器械经营企业;把进口医疗器械境内代理商作为重点检查对象,并对每个重点检查企业抽取2个品种,开展流向和票据真实性的上下游延伸检查。
 
随着天气逐渐变冷,为进一步做好疫情防治防控工作,监管人员对批发、批零兼营企业储备防疫物资进行了询问,并对疫情防控物资加大监督检查力度,确保防疫储备充足。此次抽查共抽查医疗器械专营批发企业2户、批零兼营2户、零售企业4户。检查中发现个别企业存在:购进验收记录记录不全;个别医疗器械产品索证不全;零售企业分类摆放混乱。对存在上述问题的3户企业,能现场指导的现场指导企业进行了整改。同时为确保广大公众“两节”期间用械安全有效,医疗器械监督管理科充分利用QQ及微信平台进行了信息发布,使各企业对合法经营的重要性认识得到了提高,切实增强企业的法治意识、责任意识和诚信意识,自觉规范经营行为。