为贯彻落实全省疫情防控工作视频会议精神，积极有效应对可能出现的新冠肺炎疫情，近日，温州市局迅速行动，在全市范围内部署开展疫情防控医疗器械质量监管专项工作。
一是落实生产经营使用环节主体责任。及时掌握辖区内医用口罩、红外额温计、隔离衣等医疗器械应急审批企业生产动态，建立健全日常监管档案，做到检查排查不遗漏。落实疫情防控医疗器械质量安全告知制度，将告知书送达至每一家从事疫情防控医疗器械生产经营活动的企业和相关医疗机构，并落实签收手续，确保告知到位，严格落实主体责任。严禁疫情防控医疗器械注册证、生产许可证过期未延续的无证生产行为。
二是严查生产经营使用环节违法违规行为。建立常态化巡查机制，结合重点产品飞行检查、网络巡查、广告监测等手段，强化对企业的监督检查和帮扶指导服务，对不符合医疗器械生产条件和医疗器械生产质量管理规范要求的企业，及时向企业讲明政策法规规定，明确法规、规范和标准要求，建立退出机制，促进全市防疫用医疗器械生产企业规范一批、提升一批、淘汰一批。加强对经营环节线上、线下产品质量统一管控，杜绝违规经营假劣医疗器械行为，切实规范防疫用医疗器械生产经营市场秩序。
三是督促企业落实疫情防控各项措施。根据省、市有关防疫工作要求，督促辖区企业细化疫情防控，落实防控举措，积极配合疫情防控工作，严格落实“亮码”、“测温”等规定，认真做好员工返乡返岗的信息登记、摸排、日常健康监测等工作，做实精密智控。
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