山东4月7日“人民药监为人民”是烟台市市场监管局一直秉承的监管理念，2020年以来，烟台市市场监管局综合施策，善作善成，完成了医疗器械监管工作的各项任务并收到良好效果。
疫情初期，烟台市市场监管局立足监管主业，及时调整工作方向，积极协调烟台市企业抓紧开工生产，同时加大协调力度，助力防控器械投产。制定出台《关于积极应对疫情支持中小企业平稳健康发展的10条措施》，推进全程网办，彰显烟台市场监管应急审批速度。
据悉，为破解基层监管人员“不会管”“不敢管”这一难题，烟台市市场监管局加大全员监管业务培训力度。组织拍摄《医疗器械现场检查教学视频》下发基层监管人员；强化风险会商，提升应急处置能力。对风险隐患时刻保持高度敏感性，做到及时发现、及时预警。先后召开4次风险会商研讨会，汇集医疗器械安全使用风险信号，提出风险控制建议，提升了基层的监管工作能力。
制度建设和重点工作是医疗器械监管的“牛鼻子”。烟台市市场监管局牢牢抓住这两类事关监管工作的牛鼻子，推动监管工作全面落实。一方面牢牢抓住制度建设这个关键，为精准监管提供可靠遵循。另一方面紧紧抓住医疗美容和高风险医疗器械等重点领域，联合卫计监督所，抽调8名市级检查员对医疗美容机构开展飞行检查，对3家下达了责令整改通知书。
对违法违规行为，烟台市市场监管局运用行政处罚、公开曝光、信用惩戒等综合手段，达到“惩罚一个，震慑一片”的目的，有力净化了医疗器械经营和使用市场。据悉，烟台市全年累计检查经营企业1537家，使用单位1895家，警告11家，立案22起，罚款金额74.8万元，没收非法医疗器械258套。其中国家药监局通报疫情防控期间查处20起医疗器械违法违规案例，烟台市牟平区局查处销售假冒医用口罩案入选。
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