中国食品药品网讯 7月20日下午，吉林省药监局2021年医疗器械安全宣传周系列宣传活动——“医疗器械行政许可开放日”在省政府政务大厅举行。
活动现场，工作人员通过设立展板、悬挂条幅、发放宣传单、设立咨询台等形式，向部分医疗器械生产企业人员详细介绍医疗器械注册审批和生产许可审批相关政策法规和办事指南、审批流程等，并耐心细致解答他们提出的问题，进一步提升了社会公众对医疗器械审批工作的知晓度。f
“吉林省药监局创新政务服务改革成果显著，办理流程简化、办理时间压缩、办理材料精简，政务服务有温度、有速度。”参加活动的长春天艺义齿制作有限公司工作人员表示，这些创新举措进一步提高了行政审批效率，提升了政务服务品质和体验感，让办事企业和群众切实感受到了政务服务的精准性、智慧性和主动性。
“打造‘精准、主动、贴心’的药监特色政务服务模式，一直是我们的目标。”吉林省药监局行政审批办主任牛丽丽介绍，该局持续深化推进“放管服”改革，落实“证照分离”改革，及时对涉及的42个政务服务事项进行梳理，对事项名称不一致、申请资料不明确等内容进行了统一修改，现已全部通过审核并公布；排查梳理关键环节和风险点，严把审批入口，原则底线绝不突破；积极与业务处室沟通，推进审批进度，取消审批1项，实行告知承诺3项，优化审批流程17项。同时，推进“智慧药监”行政审批系统建设，简化程序，推行预约服务、网上审批、邮寄审批、前置审批等方式，让数据和检查员多跑路，群众少跑路，打通政策落地“最后一公里”，有效提高行政许可提前办结率，激发医疗器械主体发展活力。截至6月底，共接件8859件、办结8799件，其中核（换）发《药品生产许可证》审批13件、药品批发企业《药品经营许可证》审批33件、互联网信息服务审批177件、《医疗器械生产许可证》审批32件、《化妆品生产许可证》8件、执业药师注册4419人次。
尤其是开展新冠肺炎疫情防控以来，吉林省药监局制定应急审批工作预案，开辟疫情防控绿色审批通道，优先审评审批涉及疫情防控的各类药品、医疗器械许可申请；开通容缺受理机制，由企业承诺先报后补，容缺受理企业申报材料，允许企业在后续审评、体系核查过程中补齐申请材料，提高审批效率。今年3月份，仅用两天时间就完成长春生物制品研究所有限责任公司增加新冠病毒疫苗生产地址和生产范围审批工作，成为全国第一个完成该项目的省份，为新冠病毒疫苗顺利投产奠定了良好基础，为全省医药产业发展和疫情防控常态化提供了强大助力。
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